PUBLICACIONES CIENTÍFICAS

Queratopigmentación anular en el tratamiento de la presbicia: 

Estudio de viabilidad post-mortem experimental en animales (PresbyRing®)

F. Ferrari, J. Letsch, L. Morin A. Guignier, L. Marcellin, T. Bourcier

Conclusión

Cette étude représente, à notre connaissance, la première tentative expérimentale de faire coïncider deux concepts a priori éloignés l’un de l’autre : la création d’un trou sténopéïque intracornéen pour traiter la presbytie d’une part, et le tatouage cornéen d ‘otra parte. El primer estudio de viabilidad de queratopigmentación anular (PresbyRing ® ) post-mortem en animales ha dado resultados alentadores. Debe ser confirmado por otros estudios realizados en animales in vivo y luego

Declaración de intereses

Los autores declaran que no tienen ningún conflicto de interés en relación con este artículo.


Artículo científico DOI: https://doi.org/10.1016/j.jfo.2013.01.004

Referencias

  • JL Alió et al. Queratopigmentación asistida por femtosegundos para la restauración funcional y cosmética en la atrofia esencial del iris J Cataract Refract Surg (2011)
  • D. Hirsbein et al. Tatuaje corneal para defectos del iris J Fr Ophtalmol (2008)
  • AK Dexl et al. Rendimiento de lectura y satisfacción del paciente después de la implantación de incrustaciones corneales para la corrección de la presbicia: seguimiento de dos años J Cataract Refract Surg (2012)
  • O. Seyeddain et al. Incrustación corneal de apertura pequeña para la corrección de la presbicia: seguimiento de 3 años J Cataract Refract Surg (2012)
  • AK Dexl et al. Rendimiento de lectura después de la implantación de un implante corneal de pequeña abertura para la corrección quirúrgica de la presbicia: seguimiento de dos años J Cataract Refract Surg (2011)
  • AK Dexl et al. Depósitos de hierro en la córnea central y periférica después de la implantación de un implante corneal de abertura pequeña para la corrección de la presbicia J Refract Surg (2011)
  • DI Bouzoukis et al. Resultados visuales y seguridad de un implante refractivo intraestromal de diámetro pequeño para la compensación corneal de la presbicia J Refract Surg (2012)
  • MR Santhiago et al. Muerte celular e inflamación a corto plazo después de la implantación de incrustaciones intracorneales en conejos J Refract Surg (2012)

Introducción

Se sabe que la colocación de un pequeño orificio en la córnea aumenta la profundidad de campo y, por lo tanto, mejora la agudeza visual de cerca y la agudeza visual intermedia. Este principio se utiliza desde 2011 en el campo de la cirugía refractiva corneal mediante la técnica del anillo intracorneal tipo Kamra® . Es una cirugía aditiva y reversible cuya principal ventaja es no deteriorar la visión de lejos y permitir la visión de cerca en pacientes con presbicia, emétropes o amétropes. Realizada en la zona pupilar, la implantación requiere primero el corte mecánico o asistido por láser de femtosegundo de un colgajo tipo LASIK, o la creación de un bolsillo estromal. La incrustación de Kamra® Luego se coloca en la cama o en el bolsillo alrededor del eje óptico del paciente previamente identificado y marcado. Este implante intracorneal está hecho de fluoruro de polivinilideno cuya biocompatibilidad aún no se ha determinado. El diámetro exterior es de 3,8 mm y el diámetro interior es de 1,6 mm. Tiene muchas microperforaciones destinadas a facilitar el paso de los metabolitos corneales (nutrientes, electrolitos). El implante Kamra® ha sido objeto de sucesivas mejoras, relativas en particular a la reducción de su espesor (actualmente es de cinco micras) y al aumento y distribución del número de microperforaciones. Si los resultados refractivos parecen prometedores, el escaso seguimiento del uso corneal de este biomaterial ya ha permitido observar ciertas complicaciones:

  • Debido al biomaterial: depósitos ferrosos intracorneales, inflamación difusa de la interfase, adelgazamiento del estroma suprayacente. Un estudio realizado mediante microscopía confocal no reveló ninguna alteración del tejido intraestromal tras la colocación de un implante Kamra. Otro estudio mostró un aumento de la apoptosis inducida por el inlay así como de los marcadores inflamatorios presentes en la córnea 24 a 48 horas después de la cirugía con una normalización de estos parámetros seis semanas después del implante;
  • Por efecto estenopeico: pérdida de líneas de agudeza visual en visión lejana, aparición de un desplazamiento hipermetrópico , halos luminosos nocturnos, diplopía monocular;
  • Por corte: ojos secos, pérdida de línea de agudeza visual.

 

Además, el elevado coste del implante es un factor limitante para una mayor difusión de esta técnica, cuyo concepto, sin embargo, resulta atractivo.


El tatuaje corneal es una técnica muy antigua, ya descrita por Galeno en el siglo II con el objetivo de enmascarar un sudario corneal o una catarata blanca aplicando hiel de caballo o corteza de granada sobre una córnea previamente cauterizada. Posteriormente, De Wecker utilizó tinta china mediante microagujas no perforantes, nuevamente en el tratamiento cosmético del leucoma. Victor Morax trató las córneas opacas de sus pacientes introduciendo un tinte en un bolsillo corneal previamente disecado. Más recientemente, la queratopigmentación se ha actualizado en el tratamiento de los defectos del iris, esta vez utilizando colorantes que cumplen con los estándares europeos (Biochromaderm ® , BioticPhocea Laboratory, Marsella, Francia [certificación SNCH no. 0499, folio 17B, 2011-07-01, Luxemburgo]). Así, en los últimos años, la queratopigmentación se ha vuelto mucho más “segura” gracias al uso de colorantes purificados e inertes que ya no interactúan con los tejidos circundantes y está cada vez más dirigida a ojos videntes con anomalías del iris.

La combinación de las dos técnicas, anillo intracorneal por un lado, queratopigmentación por otro, nos parece que puede estar en el origen de nuevas técnicas de cirugía corneal incluyendo en particular el manejo de la presbicia. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es utilizar la técnica de queratopigmentación para crear un anillo intraestromal concéntrico negro (o coloreado) centrado en el eje visual, con un diámetro interno ligeramente inferior a 2 mm, susceptible de causar un agujero de alfiler (Técnica Patentada, Solicitud Provisional de EE. UU. No. 61/713,013). Presentamos aquí los resultados de un estudio de viabilidad preliminar realizado en ojos de cerdo.

Sección de Fragmentos

Material y métodos


Se utilizaron cinco ojos de cerdos enucleados ocho horas antes del experimento (mataderos de Estrasburgo). El láser utilizado fue un láser de femtosegundo (Visumax ® , Jena, Carl Zeiss ® ). Los ojos fueron tratados con el programa Intra Corneal Ring (ICR ® ) correspondiente a la creación de túneles para anillos intracorneales (utilizados para el queratocono y el tratamiento de la miopía moderada). Los parámetros de los diámetros de los túneles se han modificado de la siguiente manera: diámetro interior: 1,8 mm.


Resultados


La imagen corneal por OCT-dominio-espectral del segmento anterior permitió controlar la profundidad y la regularidad del corte estromal que sirve de lecho para la inyección del colorante, así como la pérdida de reflectividad corneal ligada a la «máscara efecto». » Pigmento. Para el ojo de control, la interfaz de corte se visualizó a una profundidad de 221 μm (Fig. 4).
Se ha colocado una hoja hiperreflectante lineal situada a nivel de la interfaz de corte y asociada a un cono de sombra posterior

Discusión

El tratamiento quirúrgico de la presbicia ha avanzado mucho en los últimos años. Se han propuesto sucesivamente varios abordajes quirúrgicos: isla central, isla descentrada, anillo abovedado centrado y técnica basculante. A pesar de la mejora constante de estas técnicas, en particular las técnicas de inclinación con una mayor profundidad de campo y una visión binocular mejorada, los pacientes a veces se ven obstaculizados en la visión de lejos por la agudeza visual lejana.

Conclusión

Cette étude représente, à notre connaissance, la première tentative expérimentale de faire coïncider deux concepts a priori éloignés l’un de l’autre : la création d’un trou sténopéïque intracornéen pour traiter la presbytie d’une part, et le tatouage cornéen d ‘otra parte. El primer estudio de viabilidad de queratopigmentación anular (PresbyRing ® ) post-mortem en animales ha dado resultados alentadores. Debe ser confirmado por otros estudios realizados en animales in vivo y luego

Declaración de intereses

Los autores declaran que no tienen ningún conflicto de interés en relación con este artículo.


Artículo científico DOI: https://doi.org/10.1016/j.jfo.2013.01.004

Referencias

  • JL Alió et al. Queratopigmentación asistida por femtosegundos para la restauración funcional y cosmética en la atrofia esencial del iris J Cataract Refract Surg (2011)
  • D. Hirsbein et al. Tatuaje corneal para defectos del iris J Fr Ophtalmol (2008)
  • AK Dexl et al. Rendimiento de lectura y satisfacción del paciente después de la implantación de incrustaciones corneales para la corrección de la presbicia: seguimiento de dos años J Cataract Refract Surg (2012)
  • O. Seyeddain et al. Incrustación corneal de apertura pequeña para la corrección de la presbicia: seguimiento de 3 años J Cataract Refract Surg (2012)
  • AK Dexl et al. Rendimiento de lectura después de la implantación de un implante corneal de pequeña abertura para la corrección quirúrgica de la presbicia: seguimiento de dos años J Cataract Refract Surg (2011)
  • AK Dexl et al. Depósitos de hierro en la córnea central y periférica después de la implantación de un implante corneal de abertura pequeña para la corrección de la presbicia J Refract Surg (2011)
  • DI Bouzoukis et al. Resultados visuales y seguridad de un implante refractivo intraestromal de diámetro pequeño para la compensación corneal de la presbicia J Refract Surg (2012)
  • MR Santhiago et al. Muerte celular e inflamación a corto plazo después de la implantación de incrustaciones intracorneales en conejos J Refract Surg (2012)

Introducción

Se sabe que la colocación de un pequeño orificio en la córnea aumenta la profundidad de campo y, por lo tanto, mejora la agudeza visual de cerca y la agudeza visual intermedia. Este principio se utiliza desde 2011 en el campo de la cirugía refractiva corneal mediante la técnica del anillo intracorneal tipo Kamra® . Es una cirugía aditiva y reversible cuya principal ventaja es no deteriorar la visión de lejos y permitir la visión de cerca en pacientes con presbicia, emétropes o amétropes. Realizada en la zona pupilar, la implantación requiere primero el corte mecánico o asistido por láser de femtosegundo de un colgajo tipo LASIK, o la creación de un bolsillo estromal. La incrustación de Kamra® Luego se coloca en la cama o en el bolsillo alrededor del eje óptico del paciente previamente identificado y marcado. Este implante intracorneal está hecho de fluoruro de polivinilideno cuya biocompatibilidad aún no se ha determinado. El diámetro exterior es de 3,8 mm y el diámetro interior es de 1,6 mm. Tiene muchas microperforaciones destinadas a facilitar el paso de los metabolitos corneales (nutrientes, electrolitos). El implante Kamra® ha sido objeto de sucesivas mejoras, relativas en particular a la reducción de su espesor (actualmente es de cinco micras) y al aumento y distribución del número de microperforaciones. Si los resultados refractivos parecen prometedores, el escaso seguimiento del uso corneal de este biomaterial ya ha permitido observar ciertas complicaciones:

  • Debido al biomaterial: depósitos ferrosos intracorneales, inflamación difusa de la interfase, adelgazamiento del estroma suprayacente. Un estudio realizado mediante microscopía confocal no reveló ninguna alteración del tejido intraestromal tras la colocación de un implante Kamra. Otro estudio mostró un aumento de la apoptosis inducida por el inlay así como de los marcadores inflamatorios presentes en la córnea 24 a 48 horas después de la cirugía con una normalización de estos parámetros seis semanas después del implante;
  • Por efecto estenopeico: pérdida de líneas de agudeza visual en visión lejana, aparición de un desplazamiento hipermetrópico , halos luminosos nocturnos, diplopía monocular;
  • Por corte: ojos secos, pérdida de línea de agudeza visual.

 

Además, el elevado coste del implante es un factor limitante para una mayor difusión de esta técnica, cuyo concepto, sin embargo, resulta atractivo.


El tatuaje corneal es una técnica muy antigua, ya descrita por Galeno en el siglo II con el objetivo de enmascarar un sudario corneal o una catarata blanca aplicando hiel de caballo o corteza de granada sobre una córnea previamente cauterizada. Posteriormente, De Wecker utilizó tinta china mediante microagujas no perforantes, nuevamente en el tratamiento cosmético del leucoma. Victor Morax trató las córneas opacas de sus pacientes introduciendo un tinte en un bolsillo corneal previamente disecado. Más recientemente, la queratopigmentación se ha actualizado en el tratamiento de los defectos del iris, esta vez utilizando colorantes que cumplen con los estándares europeos (Biochromaderm ® , BioticPhocea Laboratory, Marsella, Francia [certificación SNCH no. 0499, folio 17B, 2011-07-01, Luxemburgo]). Así, en los últimos años, la queratopigmentación se ha vuelto mucho más “segura” gracias al uso de colorantes purificados e inertes que ya no interactúan con los tejidos circundantes y está cada vez más dirigida a ojos videntes con anomalías del iris.

La combinación de las dos técnicas, anillo intracorneal por un lado, queratopigmentación por otro, nos parece que puede estar en el origen de nuevas técnicas de cirugía corneal incluyendo en particular el manejo de la presbicia. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es utilizar la técnica de queratopigmentación para crear un anillo intraestromal concéntrico negro (o coloreado) centrado en el eje visual, con un diámetro interno ligeramente inferior a 2 mm, susceptible de causar un agujero de alfiler (Técnica Patentada, Solicitud Provisional de EE. UU. No. 61/713,013). Presentamos aquí los resultados de un estudio de viabilidad preliminar realizado en ojos de cerdo.

Sección de Fragmentos

Material y métodos


Se utilizaron cinco ojos de cerdos enucleados ocho horas antes del experimento (mataderos de Estrasburgo). El láser utilizado fue un láser de femtosegundo (Visumax ® , Jena, Carl Zeiss ® ). Los ojos fueron tratados con el programa Intra Corneal Ring (ICR ® ) correspondiente a la creación de túneles para anillos intracorneales (utilizados para el queratocono y el tratamiento de la miopía moderada). Los parámetros de los diámetros de los túneles se han modificado de la siguiente manera: diámetro interior: 1,8 mm.


Resultados


La imagen corneal por OCT-dominio-espectral del segmento anterior permitió controlar la profundidad y la regularidad del corte estromal que sirve de lecho para la inyección del colorante, así como la pérdida de reflectividad corneal ligada a la «máscara efecto». » Pigmento. Para el ojo de control, la interfaz de corte se visualizó a una profundidad de 221 μm (Fig. 4).
Se ha colocado una hoja hiperreflectante lineal situada a nivel de la interfaz de corte y asociada a un cono de sombra posterior

Discusión

El tratamiento quirúrgico de la presbicia ha avanzado mucho en los últimos años. Se han propuesto sucesivamente varios abordajes quirúrgicos: isla central, isla descentrada, anillo abovedado centrado y técnica basculante. A pesar de la mejora constante de estas técnicas, en particular las técnicas de inclinación con una mayor profundidad de campo y una visión binocular mejorada, los pacientes a veces se ven obstaculizados en la visión de lejos por la agudeza visual lejana.

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